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本帖最后由 木容 于 2021-8-31 14:45 编辑
12款感冒藥恐致命！食藥署勒令即起下架回收
2020.06.17
食藥署今（17）日宣布，國內感冒藥常見成分「芬士比瑞(Fenspiride)」，近期國外衛生主管機關發布「含fenspiride成分藥品」可能具有突發性或嚴重致命的心臟相關不良反應，因此宣布即日起「廢止」12張藥品許可證，藥商、藥局及醫療機構應「立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售」，藥商也必須在1個月內(7月17日前)收回市售品。
食藥署表示，為確保民眾用藥安全，蒐集國內外資料重新評估其臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論。雖截至目前國內並未接獲使用該成分藥品發生嚴重心臟相關不良反應之通報案件，但考量該成分藥品適應症為「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」，在台灣有其他更安全的藥品可供替代，因此決定即日起廢止該成份之藥品許可證。
食藥署提醒，醫師自6月17日起「不應」再開立「含fenspiride成分藥品」，治療鼻咽炎、喉炎、支氣管炎等疾病，並應評估其他治療方式的可行性。另外食藥署也提醒，正在使用該成分藥品的病人先行停藥並盡速回診，與原醫師討論處方其他適當藥品。
食藥署說，已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100。
恐致心臟不良反應 多款感冒藥下架
歐盟近期發佈警訊指出，含fenspiride的藥品可能造成心臟的不良反應，最嚴重可能致命。根據食藥署統計，包括寧息樂膠囊、優克滲注射液、敵炎喘錠等12款處方用藥有使用此成分，分別是11款製劑及1款原料藥，即起要求停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售，醫療院所及藥局都需下架回收，提醒民眾停止使用，儘速換藥。
食藥署藥品組科長洪國登表示，含fenspiride的藥品一般都在基層診所開立，用於治療鼻咽炎、喉炎、支氣管炎，一般來說小感冒就會使用。因國際上出現使用後造成心律不整不良反應的先例，最嚴重可能致命，食藥署蒐集資料後，今起要求停用。
根據食藥署統計，含fenspiride的藥品在台灣計有12張許可證，其中11張為製劑，1張為原料藥。洪國登表示，口服的藥品每年用量為200萬顆，注射劑則有100多支，這些藥品都有替代用藥，民眾若正在使用，應立即停用並回診，與醫師討論換藥。
以下為12款含fenspiride的處方用藥：
寧息樂膠囊４０公絲（芬士比瑞）
優克滲注射液８毫克/毫升（芬士比瑞）
“明德” 敵炎喘錠４０公絲（芬土比瑞）
“培力”恩嗽來錠４０公絲（芬士比瑞）
“優生”咳舒錠４０公絲（芬士比瑞）
安速達樂錠４０公絲（芬士比瑞）
暢得平８公絲/公撮注射液（芬士比瑞）
“壽元” 芬生注射液８毫克/毫升（芬士比瑞）
“永信” 呼息炎膠囊40公絲
“世達”菲士匹林錠 40 毫克
“元宙”平息錠
“合吉” 鹽酸芬士比瑞
（中時電子報 林周義）
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